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Analista de asuntos regulatorios

Ubicación: Argentina, Buenos Aires, Buenos Aires
Fecha: 31/05/2019
Sector: Laboratorio/QC
Función: Otros

Descripción anuncio

Importante Laboratorio Nacional, esta en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para su Planta de CABA.

 

Tendrá a su cargo:La coordinación administrativa y la gestión

regulatoria del proceso de aprobación de protocolos de ensayos

clínicos y de bioequivalencia en ANMAT.

La preparación del expediente regulatorio (ECLIN).

Brindar Soporte regulatorio al Departamento de Desarrollo.

 Las gestiones con las CRO, laboratorios bioanalíticos, comités de ética y de docencia, la ANMAT.

Apoyar la conducción y seguimiento de los protocolos de

estudio clínico.

 El monitoreo de estudios clínicos.

La presentación de los resultados a ANMAT en tiempo y forma.

Mantener una fluida interacción con el profesional a cargo de la cuantificación

bioanalítica que se realice dentro de la empresa .

 

 

 

Son Requisitos para el puesto:

 

Ser estudiante avanzado o graduado de las carreras de Bioquímica y Farmacia, Biología, Medicina y similares.

El postulante deberá contar con experiencia en tareas similares

en Laboratorios Farmacéuticos o Consultoras que brindan servicios

de estudios clínicos (CROs), y amplio conocimiento de la normativa

de estudios clínicos y estudios de Bioequivalencia (excluyente).

 

Contar con idioma Ingles bilingüe.

Más detalles

Tipo de empleo:Trabajo Temporal, con objetivo de contratación indefinida

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Argentina, Buenos Aires GBA SUR

Nos encontramos en la búsqueda de un Asistente de Laboratorio para trabajar en empresa dedicada a la fabricación de  productos Quimicos Oleoquimicos. La búsqueda se orienta a estudiantes de carreras Quimicas o de Biotecnología que deseen adquirir experiencia en el rubro.  Se ofrece posición part time, de lunes a viernes de 07 a 13hs.  Lugar de trabajo: Parque Industrial de Sarandí, Avellaneda ¡Esperamos tu postulación!
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28/06/2019
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